Jedes PerioSafe® PRO DRS-Testkit enthält folgende Komponenten:
- Testkassette im Alu-Pouch: dient der Probenaufnahme und Darstellung des Testergebnissen mithilfe des ORALyzer® EXPERT
- Einmal-Ampulle mit 5 ml Aqua purificata: zur Gewinnung von Mundspülproben wird steriles Wasser als Spüllösung verwendet
- Kunststoffmessbecher für Spüllösung (Aqua purificata): wird zum Halten der Spüllösung und zum Sammeln der Mundspülprobe verwendet
- Einwegspritze: zur Aufgabe der Mundspülprobe auf die Testkassette
- Vorsatzfilter für Einwegspritze: zur Montage an der Einwegspritze VOR dem Auftragen der Spülprobe auf die Testkassette
- Übersicht und detaillierte Anweisungen: QR-Code-Karte (auf der Innenseite des Kartondeckels) und Gebrauchsanweisung
Wichtige Hinweise zur Durchführung des PerioSafe® PRO DRS-Tests:
In der Zahnarztpraxis
Bitte führen Sie den Test durch, BEVOR Sie den Patienten behandeln. Zahnmedizinische Untersuchungen, z.B. die Ermittlung des BOP (Bluten auf Sondieren) oder PSI (parodontaler Screening-Index) sollten nicht vor dem Test durchgeführt werden.
Der Patient sollte mindestens 30 Minuten vor dem PerioSafe® PRO DSR-Test
- nicht die Zähne putzen
- keine Mundspüllösung verwenden
- nichts essen oder trinken
- nicht Kaugummi kauen
- nicht rauchen
Bitte weisen Sie Ihr Team an, diese Informationen an die Patienten weiterzugeben, bevor der PerioSafe® PRO DRS-Test durchgeführt wird.
Probenentnahme
- Geben Sie das Aqua purificata vollständig in den Kunststoffmessbecher.
- Der Patient spült 30 Sekunden mit Aqua purificata intensiv die Mundhöhle (nicht gurgeln).
- Stellen Sie sicher, dass die Mundspülprobe vollständig in den Kunststoffmessbecher zurückgespuckt wird.
Probenaufbereitung
- Ziehen Sie die Mundspülprobe mit der Einwegspritze auf.
- ACHTUNG: Spülprobe nicht mit aufgesetztem Filter aufziehen.
- Vorsatzfilter mit Einwegspritze verbinden (Luer-Lock). Das Auftragen einer ungefilterten Probe kann zu Veränderungen des Ergebnisses führen.
Vorbereitung und Messung mit dem ORALyzer® EXPERT
Für die quantitative aMMP-8-Analyse benötigen Sie den ORALyzer® EXPERT und ggf. einen Drucker für die Messwertergebnisse (DYMO LabelWriter™). Bitte entnehmen Sie die genauen Arbeitsschritte der Gerätebeschreibung. Für die Analyse des PerioSafe® PRO DRS benötigen Sie die schwarze Schubladeneinlage für die Testkassette.
- ORALyzer® EXPERT vorbereiten über das Feld „START NEUER TEST“.
- Die Testkassette erst unmittelbar vor der Anwendung aus dem Alu-Pouch entnehmen. Bitte keine Schere verwenden. Wenn Sie die Testkassette länger als eine Stunde in einer feuchten Umgebung geöffnet lassen, kann dies zur Feuchtigkeitsaufnahme und der Unbrauchbarkeit der Testkassette führen.
- Bitte keine Schere verwenden. Die Aufreißhilfen befinden sich an den schmalen Seiten des Alu-Pouches.
- Legen Sie die Testkassette in die Schublade ein.
- Geben Sie drei (3) Tropfen der Mundspülprobe in die Probenöffnung (S).
ACHTUNG: Berühren Sie beim Befüllen der Probenöffnung (S) nicht das Fleece.
- Schließen Sie die Schublade des ORALyzer® EXPERT vollständig und klicken Sie auf „Messung starten“.
- Halten Sie unbedingt alle angegebenen Zeiten ein.
- Nach Ablauf der Inkubationszeit von 5 Minuten startet die Messung automatisch, das Messergebnis wird anschließend auf dem Display angezeigt.
- ACHTUNG: Die Messung darf nur einmal durchgeführt werden.
Waren- und Sicherheitshinweise
- Der Test darf nur durch geschultes Fachpersonal durchgeführt werden
- Den Test bei beschädigter oder geöffneter Verpackung nicht verwenden
- Den Test nach Ablauf des Verfallsdatums nicht verwenden
- Der Test ist zum Einmalgebrauch bestimmt
- Nach dem Öffnen des Alu-Pouches muss die Testkassette innerhalb von 30 Minuten verwendet werden
- Vor Sonnenstrahlen schützen
- Vor Feuchtigkeit schützen
- Lagertemperatur muss 2 bis 25°C betragen
- Das Testkit ist nicht steril
Der PerioSafe® PRO DRS visualisiert das Mundhygieneverhalten des Patienten und dient als Kommunikationshilfe und zur Unterstützung in der patientenindividuellen Aufklärung zum Thema oral-systemische Gesundheit. Er hilft dabei, ein besseres Verständnis für die eigenen Gesundheit zu entwickeln und zahnärztliche Empfehlungen einzuhalten.
Der ermittelte Wert ersetzt keine Diagnose, Behandlung oder Beurteilung des allgemeingesundheitlichen Zustandes des Patienten und gibt keine Behandlungstherapie vor. Die Ergebnisse dürfen nur zur Aufklärung und Beratung des Patienten verwendet werden.
Die Durchführung erfolgt mithilfe des ORALyzer® EXPERT und dem PerioSafe® PRO DRS-Testkit.